在婴童用品市场日益繁荣的当下，产品的安全标准始终是重中之重。2025 年 4 月 2 日，欧洲标准化委员会（CEN）重磅发布了安抚奶嘴固定器的全新安全标准 EN 12586:2025，该标准将在 2025 年 10 月 31 日正式执行 ，全面取代旧版本 EN 12586:2007+A1:2011。此次标准更新涉及物理、化学等多方面要求，与欧盟 / 欧洲经济区生产商、进口商、上游供应商及分销商息息相关，婴童用品行业务必高度关注！

一、新标准核心信息速览

涉及产品：安抚奶嘴固定器（由安抚奶嘴紧固件、服装紧固件和连接装置组成）

适用对象：刚出生至 36 个月龄的儿童

执行时间：2025 年 10 月 31 日

关键行业：婴童用品行业

重要地位：最晚 2025 年 10 月底被赋予 CEN 成员国国家标准地位，冲突的国家标准最晚 2026 年 4 月底被取代

二、物理要求全面升级

本次标准在物理要求方面进行了细致且全面的修订，结构更科学，要求更严格。

结构优化：更新整个标准的结构和章节，删除单独的补充组件要求部分，将其拆分到相关章节，使标准逻辑更清晰。

范围扩展：更新第1节的范围，增加年龄限制，涵盖从出生到36个月大儿童使用的安抚奶嘴夹

术语细化：更新章节3中术语和定义的详细描述，额外增加章节3.5：连接装置、3.5.3：链条、3.5.4：串珠元件和3.10：外包装。

测试升级：增加测试设备和公差要求，部分测试方法也有调整，如色牢度测试溶液改为人工唾液模拟液，适用材料调整为有色或带印刷部件。

安全细节强化

长度限制：保留无衣扣安抚奶嘴夹 220mm 长度限制，新增整个安抚奶嘴夹不超 300mm，环长不超 110mm 等要求。

小部件：更新章节3中术语和定义的详细描述，额外增加章节3.5：连接装置、3.5.3：链条、3.5.4：串珠元件和 3.10：外包装。

在第5节中增加测试设备和公差的要求和图形

宽度 / 厚度规范：更新章节3中术语和定义的详细描述，额外增加章节3.5：连接装置、3.5.3：链条、3.5.4：串珠元件和3.10：外包装。

在第6.5节中定义夹陷的测试设备，用5.5 mm测试球和12 mm测试球进行测试

第6.6节 通风孔，明确任何永久连接的部件(如珠子)，如果不是辅助部件，而只是连接装置的一部分，并且不能完全覆盖25mm直径的范围，则不需要通风孔

安全测试：定义夹陷测试设备（用5.5 mm测试球和12 mm测试球进行测试），增加包装窒息危险要求，完善消费者包装和产品信息要求 。

三、化学要求严格加码

化学安全是保障儿童健康的关键，新标准在这方面做出了重大调整。

材料范围扩大：纳入有机硅弹性体、橡胶、热塑性弹性体（TPE）、皮革、树脂粘合材料等多种新材料，监管更全面。

元素迁移测试：元素数量从 8 项激增至 19 项，检测更细致。

甲醛测试变更：改为对整个产品进行甲醛释放测试，限值为 0.75mg/L ，而不是分别对塑料、纺织品、木材进行甲醛测试。

特定物质限值降低：双酚 A (BPA) 迁移限值从 0.1mg/L 降至 0.04mg/L，苯酚迁移限值从 15mg/L 降至 5mg/L。

新增限制物质：新增限制皮革部件6项防腐剂，新增限制装饰品、涂层和树脂粘结材料中的14项溶剂，新增限制有机硅弹性体、橡胶、热塑性弹性体(TPE)中N-亚硝胺和N-亚硝基物质。

法规衔接：移除邻苯二甲酸酯含量和镍释放要求（因 REACH法规(EC) No 1907/2006已有相关规定），强调生物杀灭效果产品需符合 BPR 法规(EU) No 528/2012 。

推荐制造商和供应商按照EN ISO 9001质量管理体系进行生产操作

四、企业应对指南

面对如此重大的标准变更，相关企业需立即行动起来：

深入学习标准：组织内部团队全面研读 EN 12586:2025，明确各项要求细节。

自查现有产品：对照新标准，对现有安抚奶嘴固定器进行物理和化学检测，找出不符合项。

调整生产流程：根据标准要求，更新原材料采购、生产工艺、质量检测等环节。

关注后续动态：持续跟踪 CEN 成员国国家标准的更新情况，确保产品符合各地法规。